Ensayos Clínicos en Oncología

Publicado por el mar 27, 2014

Compartir

Los ensayos clínicos, son estudios en los que se prueba una nueva medicina o test diagnóstico, o de forma más general, una intervención nueva en pacientes,  en nuestro caso,  con cáncer.  Los ensayos clínicos, son uno de los mecanismos mas fundamentales en la lucha contra el cáncer porque es la forma de introducir nuevos tratamientos eficaces y seguros.

En la actualidad,  los ensayos clínicos se encuentran altamente regulados tanto a nivel estatal mediante la agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AGEMED) y a nivel de los hospitales mediante los comités éticos.  Esta legislación evita que se produzcan abusos como los cometidos  en el pasado y es similar a la de otros países  occidentales.  El objetivo fundamental es la protección del participante y que sus derechos este garantizados.  En nuestro país los ensayos clínicos son se absoluta seguridad y los pacientes y pueden participar en ellos con garantía.

Los ensayos clínicos en cáncer se desarrollan en tres fases.  Los estudios fase 1, son  las primara administración del fármaco en humanos y  se centran en aspectos de seguridad del mismo para definir los efectos secundarios y las dosis a las que se pueden dar sin problemas.  Los estudios fase 2, evalúan la eficacia que si es suficientemente  alta da lugar a la realización de estudios fase 3, donde se compara el tratamiento nuevo con los antiguos.  Si estos estudios son positivos, llevan a la comercialización del fármaco.  Todo el proceso dura años,  7-10 años, y es muy costoso.  En España hay buenas redes de estudios clínicos en fase 2 y 3 pero tenemos,  salvo centros aislados,  poca presencia en estudios fase 1.

Los ensayos clínicos son buenos y su realización aporta ventajas a muchos niveles.  En primer lugar aportan nuevos tratamientos para pacientes que ya no tiene resultados con los medicamentos disponibles ofreciendo la posibilidad de mejoría y alguna esperanza.  A nivel general, también aportan ventajas considerables, ya que implican un importante ahorro en gasto farmacéutico, y generan puestos de trabajo.  Las publicaciones resultantes de los  ensayos clínicos, incrementan el valor y la internacionalidad de los investigadores y centros y contribuyen a una mejor marca para el país.  Como se ha comentado anteriormente, los ensayos clínicos son el mecanismo principal por el que se avanza en el tratamiento del cáncer.

Como podemos mejorar?.  En muchos aspectos, pero hay dos que me gustaría resaltar.  Por un lado  haciendo un esfuerzo por crear unidades de fase 1 de calidad y competitivas.  En España sólo hay 2 o 3 de alto nivel (en papel muchas más,  pero de verdad sólo una pocas) y se necesitan más.  Por otro lado, financiando con fondos públicos grupos cooperativos de calidad.  En España,  a diferencia de otros países,  los grupos de investigación los financia en gran medida la industria farmacéutica.  Esto les resta independencia y la posibilidad de hacer estudios que no tengan directamente un interés comercial.  Un adecuada financiación publica permitiría hacer más y mejores estudios.

Compartir

ABC.es

Cancer: Hechos y Mitos © DIARIO ABC, S.L. 2014

El cáncer, entendido como conjunto amplio de enfermedades, también llamadas neoplasias o simplemente tumores malignos, está entre las primeras causas de muerte en nuestro país y en el mundo occidental en general. Estas enfermedades se presentan sin previo aviso, cuando menos lo esperas, y causan mucho dolor y sufrimiento. Más sobre «Cancer: Hechos y Mitos»

Categorías
Etiquetas